شرکت نسل کارآفرینان هوشمند
این دوره با هدف ارائه دانش و مهارتهای لازم برای پیادهسازی، اجرا و بهبود سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی طراحی شده است. شرکتکنندگان پس از اتمام این دوره قادر خواهند بود:
این دوره برای افراد و سازمانهایی طراحی شده است که در حوزه طراحی، تولید، تأمین، و نظارت بر تجهیزات پزشکی فعالیت دارند و به دنبال پیادهسازی، بهبود و اخذ گواهینامه ISO 13485 هستند. مخاطبین اصلی این دوره شامل:
برای شرکت در این دوره، داشتن دانش پایه در زمینه سیستمهای مدیریت کیفیت و صنعت تجهیزات پزشکی میتواند به درک بهتر مفاهیم کمک کند. پیشنیازهای پیشنهادی شامل:
اگر پیشزمینه خاصی در این حوزه ندارید، نگران نباشید! این دوره طوری طراحی شده که مفاهیم از سطح پایه تا پیشرفته پوشش داده شوند
منابع و مراجع اصلی دوره تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی بر مبنای استاندارد ISO 13485:2016 شامل موارد زیر هستند:
🔹 دوره مدیریت ریسک بر اساس ISO 14971 –
🔹 دوره الزامات CE Marking و MDR اتحادیه اروپا
🔹 دوره الزامات FDA (QSR 21 CFR Part 820) – آشنایی با فرآیندهای قانونی تأییدیه تجهیزات پزشکی ر بازار ایالات متحده
🔹 دوره کالیبراسیون و کنترل تجهیزات اندازهگیری
🔹 دوره آنالیز خرابی و اثرات آن (FMEA) در تجهیزات پزشکی
🔹 دوره کنترل کیفیت آماری (SPC) و اعتبارسنجی فرآیندها
🔹 دوره سرممیزی ISO 13485
🔹 دوره مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ISO 9001
🔹 راهنمای ممیزی داخلی بر مبنای استاندارد ISO19011؛
🔹 دوره سیستم مدیریت ریسک بر مبنای استاندارد ISO 31000
🔹 دوره مدیریت دانش بر اساس استاندارد ISO 30401:
🔹 دوره مدیریت شایستگی ها بر مبنای استاندارد ISO10015
🔹 راهنمای مدیریت موفقیت پایدار سازمان ISO9004؛
مهندسین مشاور نسل کارآفرینان هوشمند (IEG) در سال ۱۳۹۲ به ابتکار دکتر نوید خبیری و با هدف توسعه سازمانها از طریق راهکارهای نوآورانه تأسیس شد.
ما با ارائه خدمات مشاوره، منتورینگ، کوچینگ و آموزش در حوزههای تحلیل کسبوکار و داده و تحول دیجیتال، همراه سازمانها هستیم تا مسیر رشد و پیشرفت آنها را هموار کنیم.
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.